Foreslår utvidede overgangsordninger: Nå må lovforslaget vedtas

EU-kommisjonen har foreslått å endre overgangsordningene for Medical Devices Regulation (EU) 2017/745 (MDR). Opplysninger fra de europeiske bransjeorganisasjonene viser at opptil 23 000 sertifikater må re-sertifiseres innen overgangsordningene som opprinnelig skulle utløpt 26. mai 2024.

Medisinsk utstyrsindustri setter pris på at EU-kommisjonen nå anerkjenner risikoen for at overgangsordningene ikke er romslige nok til å unngå at mangel på medisinsk utstyr kan oppstå. Det gjenstår for Europaparlamentet og Rådet å vedta lovforslaget. Melanor jobber sammen med Medtech Europe for at dette skal kunne skje raskt, slik at alle kategorier av medisinsk utstyr forblir tilgjengelig for pasienter og helsevesen.

For ytterligere detaljer om forslaget og tidsfristene, se informasjon på Legemiddelverkets sider.