Den 26. mai 2022 innføres nytt EU-regelverk for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr i Norge. Legemiddelverket sender på høring endringer i forskrift om medisinsk utstyr. Samtidig er det også høring på regler for overtredelsesgebyr.
Melanor vil sende inn høringssvar og vår samarbeidspartner Arntzen de Besche vil hjelpe oss med dette arbeidet. I den forbindelse inviterer vi våre medlemsbedrifter til et digitalt arbeidsmøte den 16. februar kl. 10.00-12.00 hvor vi diskuterer innspill til høringssvaret. Påmelding gjøres ved å sende en e-post til henriette@melanor.no.
Før workshopen ber vi deg lese følgende høringsbrev, høringsnotat, forslag, høringsliste, vedtak og utkastet;
Høring om implementering av IVDR og overtredelsesgebyr - Legemiddelverket
Dere kan for øvrig sende inn skriftlige innspill til post@melanor.no. Alle innspill må være sendt til oss innen 25. februar. Høringsfrist er 11. mars 2022.
