Den 26. mai 2022 innføres nytt EU-regelverk for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr i Norge. Legemiddelverket sender på høring endringer i forskrift om medisinsk utstyr. Samtidig er det også høring på regler for overtredelsesgebyr.
Se høringsbrev, høringsnotat, forslag, høringsliste, vedtak og utkastet;
Høring om implementering av IVDR og overtredelsesgebyr - Legemiddelverket
Melanor vil sende inn høringssvar og vår samarbeidspartner Arntzen de Besche vil hjelpe oss med dette arbeidet. Alle medlemsbedrifter som er interessert i å bidra i med innspill til Melanors høringssvar bes om å melde sin interesse til oss innen 8. februar, til post@melanor.no.
Dere kan også sende inn skriftlige innspill til post@melanor.no. Alle innspill må være sendt til oss innen 25. februar. Høringsfrist er 11. mars 2022.
