EU-kommisjonen har åpnet for søknader om å bli utpekt som EU-referanselaboratorier for IVD medisinsk utstyr. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, som kontroll av ytelse og batch-testing av IVD-utstyr i høyeste risikoklasse.
Det skal utpekes referanselaboratorier for følgende kategorier av klasse D IVD-utstyr:
Laboratorier som ønsker å søke om å bli referanselaboratorium, bes melde interesse til Legemiddelverket innen 30.oktober 2022. Kandidatlaboratorier kan kontakte Legemiddelverket for veiledning på telefon 22 89 77 00 eller e-post: medisinsk.utstyr@legemiddelverket.no.
Endelig søknadsfrist er 10. januar 2023. Søknaden skal sendes til Legemiddelverket, som vil gjøre en første vurdering. Deretter sender Legemiddelverket søknadene videre til EU-kommisjonen for videre vurdering og eventuell utpeking.
EU-kommisjonen har samlet informasjon og lenker til lovgivningen her.
