På Legemiddelverket sine sider gis det råd og veiledning for bruk av smittevernutstyr for forbrukere og helsepersonell, samt krav og retningslinjer man skal forholde seg til som leverandør av smittevernutstyr.
Medisinske munnbind skal være CE-merket
Det er produsentens ansvar å dokumentere at de grunnleggende kravene i regelverket er oppfylt før et medisinsk utstyr kan markedsføres, dette kalles samsvarsvurdering. Utstyr som fyller kravene påføres CE-merke som bevis på at samsvarsvurdering er utført. Norske produsenter/ansvarlige representanter skal registrere bedriften og sitt utstyr i Legemiddelverkets Utstyrsregister. Les artikkelen Markedsføring av medisinsk utstyr for veien til CE-merking og markedsføring.
Krav til omsetning og markedsføring av medisinsk beskyttelsesutstyr
Beskyttelsesutstyr som for eksempel munnbind, ansiktsmasker og hansker kan være enten medisinsk utstyr eller personlig verneutstyr, avhengig av bruksområde og produsentens påstander. For overordnet oversikt over regelverk, gå til legemiddelverket sin side for oversikt over kravene. På tolletatens sider kan du også lese mer om kravene til bedrifter for innførsel av smittevernsutstyr.
Vær obs på useriøse nettsider
Dessverre er det flere useriøse nettsider som forsøker å svindle privatpersoner, bedrifter og helsetjenesten ved å tilby smittevernutstyr. Les Legemiddelverkets råd for å beskytte deg mot svindlere på nett. NB. merk at artikkelen er fra 27. mars 2020 og informasjonen om at det ikke finnes medisin for behandling av Covid-19, stemmer ikke lenger. På denne siden finner du oppdatert informasjon om vaksiner mot Covid-19.
Relevante lenker:
Dette trenger du å vite om medisinske munnbind
Covid-19 og medisinsk utstyr
Krav til omsetning og markedsføring av medisinsk beskyttelsesutstyr
Markedsføring av medisinsk utstyr
Advarer mot useriøse nettsteder som selger beskyttelsesutstyr og medisiner mot koronaviruset
Verktøy for bedrifter på Tolletatens sider
Covid-19: Vaksiner, legemidler og medisinsk utstyr
Vil du motta nyheter fra Melanor?
Meld deg opp på vårt nyhetsbrev!