Høring om forslag til ny lov og forskrift om medisinsk utstyr
Som kjent for de fleste, innføres det nye forordninger for medisinsk utstyr og in vitro diagnostisk medisinsk utstyr (MDR og IVDR) i EU. Regelverkene vil bli gjort gjeldende også i Norge gjennom EØS-avtalen. De nye forordningene er juridisk bindende for medisinsk utstyr 26. mai 2020 - MDR og for in vitro diagnostisk utstyr 26. mai 2022 - IVDR.
Høring om forslag til ny lov og forskrift om medisinsk utstyr
Legemiddelverket har ansvaret for området medisinsk utstyr og arbeider med å overføre regelverket til norsk lov. Helse- og omsorgsdepartementet sendte i slutten av mai på høring et forslag til ny lov og forskrift om medisinsk utstyr for å gjennomføre forordning (EU) 2017/745 om medisinsk og forordning (EU) 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr i norsk rett. Høringsfrist er 23. august og Melanor vil avgi en høringsuttalelse.