Artikler

IVDR: Workshop om høringssvar med Melanor og Arntzen de Besche

Den 26. mai 2022 innføres nytt EU-regelverk for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr i Norge. Legemiddelverket sender på høring endringer i forskrift om medisinsk utstyr. Samtidig er det også høring på regler for overtredelsesgebyr.

Høring: Implementering av IVDR i norsk lov

Den 26. mai 2022 innføres nytt EU-regelverk for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr i Norge. Legemiddelverket sender på høring endringer i forskrift om medisinsk utstyr. Samtidig er det også høring på regler for overtredelsesgebyr.

Ønsker kommentarer og innspill på Melanors nye strategi

Rebekka Reitan | Etter flere innspillsrunder, workshops, styremøter og medlemsmøter, ber vi nå om innspill og kommentarer på forslag til ny strategi for Melanor.

Riksrevisjonens undersøkelse av helseforetakenes investeringer i bygg og medisinsk-teknisk utstyr

Jan Ivar Ingebrigtsen | Både bygg og medisinsk-teknisk utstyr (MTU) er sentrale innsatsfaktorer for helseforetakene når de skal sikre et likeverdig helsetilbud av god kvalitet. Helseforetaksreformen som ble innført i 2002 var blant annet begrunnet med at det var for lite bevissthet rundt innsatsfaktoren kapital, knyttet til bygg og MTU.

Dagens Medisin-kronikk: Nytt startskudd for samarbeid

Pasientforeninger, eksperter og leverandører må involveres og ønsker å bidra når Nye metoder skal utvikles, skriver Karita Bekkemellem og Atle Hunstad med Kreftforeningen, FFO og MS-forbudet.

Medlemsfordel: Webinarer om IVDR og MDR

I samarbeid med advokatfirma Arntzen de Besche arrangerer Melanor to webinarer om IVDR og MDR. Førstnevnte går av stabelen i morgen, torsdag 27. januar kl. 09-11. MDR-webinaret holdes 3. februar kl. 09-10. Webinarene er gratis og eksklusivt for medlemmer i Melanor.

Invitasjon og lansering av europeisk initiativ for privat-offentlig samarbeid innen helse

The Innovative Health Initiative (IHI) er et offentlig-privat partnerskap mellom EU og MedTech Europe, Efpia, EuropaBio, Cocir, Vaccines Europe. Melanor er medlem i MedTech Europe, og initiativet lanseres 26. januar.

God jul fra Melanor

Året nærmer seg slutten og vi i Melanor vil rette en stor takk til alle medlemmer, samarbeidspartnere og følgere for innsatsen i året som har gått. På tross av nok et utfordrende år, er det også mye å glede seg over når vi nå runder av 2021. For mange er nok denne juleferien ekstra kjærkommen, og vi håper alle får en fredelig og fin jul.

Blogg: Medisinsk utstyrsbransje i et opphetet globalt marked: Hvilke tiltak er viktige for å sikre Norge?

IVD: Overgangsregler for nytt regelverk er vedtatt